РЗН 2015/3065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/3065
Дата РУ
16.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7290
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Юридический адрес изготовителя
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16. корп. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Кронштейн для УЗ-излучателей - 1 шт.
3. Кронштейн для дополнительного оборудования - 1 шт,
4. Винт крепления кронштейна - 4 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012 (Производства
ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
7. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
8. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
9. Электрод металлический 20x20 - 2 шт.
10. Электрод для электродиагностики - 1 шт.
11. Пульт - 1 шт.
12. Кнопка пациента - 1 шт.
13. Коробка распределительная с кабелем - 2 шт.
14. Кабель соединительный - 4 шт.
15. Жгут фиксирующий:
L= 40 см - 2 шт.;
L= 60 см - 1 шт.;
L= 100 см - 1 шт.
16. Сменные излучатели:
- ИУТ 0,88/2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
- ИУТ 0,88/2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
17. Маска для электросонтерапии - 1 шт (поставляется при необходимости).
18. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости).
19. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
20. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
21. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 (Производства ООО
«ИНИСС-мед», Россия, РУ № РЗН 2017/6079) (поставляется при необходимости):
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30 х 30 мм - 48 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50 х 100 мм - 10 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80 х 130 мм - 5 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150 х 220 мм - 2 шт./уп;
22. Столик-тележка в составе (поставляется при необходимости):
- столик-тележка - 1 шт.;
- колесо с тормозом - 4 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
- инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
РЗН 2015/3065
11.03.2024
26.60.13.190
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
2.1. С токопроводящей углеродной тканью, мм:
- 40 x 50 (2 шт.);
- 50 x 100 (2 шт.);
- 90 x 140 (2 шт.);
- 130 x 190 (2 шт.).
2.2. Воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 x 30 (2 шт.);
- 55 х 80 (2 шт.);
- 100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
- 70 x 75 (4 шт.);
- 85 x 105 (4 шт.);
- 95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели:
- 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.);
- 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.).
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
- L= 40 см (2 шт.);
- L= 60 см (1 шт.);
- L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
РЗН 2015/3065
05.05.2021
26.60.13.190
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
РЗН 2015/3065
10.08.2020
26.60.13.190
326010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)