РЗН 2015/3065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/3065
Дата РУ
10.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45985
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Кронштейн для УЗ-излучателей - 1 шт.
3. Кронштейн для дополнительного оборудования - 1 шт,
4. Винт крепления кронштейна - 4 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012 (Производства
ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
7. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
8. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
9. Электрод металлический 20x20 - 2 шт.
10. Электрод для электродиагностики - 1 шт.
11. Пульт - 1 шт.
12. Кнопка пациента - 1 шт.
13. Коробка распределительная с кабелем - 2 шт.
14. Кабель соединительный - 4 шт.
15. Жгут фиксирующий:
L= 40 см - 2 шт.;
L= 60 см - 1 шт.;
L= 100 см - 1 шт.
16. Сменные излучатели:
- ИУТ 0,88/2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
- ИУТ 0,88/2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
17. Маска для электросонтерапии - 1 шт (поставляется при необходимости).
18. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости).
19. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
20. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
21. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 (Производства ООО
«ИНИСС-мед», Россия, РУ № РЗН 2017/6079) (поставляется при необходимости):
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30 х 30 мм - 48 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50 х 100 мм - 10 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80 х 130 мм - 5 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150 х 220 мм - 2 шт./уп;
22. Столик-тележка в составе (поставляется при необходимости):
- столик-тележка - 1 шт.;
- колесо с тормозом - 4 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
- инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
РЗН 2015/3065
11.03.2024
26.60.13.190
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
2.1. С токопроводящей углеродной тканью, мм:
- 40 x 50 (2 шт.);
- 50 x 100 (2 шт.);
- 90 x 140 (2 шт.);
- 130 x 190 (2 шт.).
2.2. Воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 x 30 (2 шт.);
- 55 х 80 (2 шт.);
- 100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
- 70 x 75 (4 шт.);
- 85 x 105 (4 шт.);
- 95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели:
- 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.);
- 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.).
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
- L= 40 см (2 шт.);
- L= 60 см (1 шт.);
- L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
РЗН 2015/3065
05.05.2021
26.60.13.190
326010
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013Комплект поставки:
1. Электронный блок.
2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039):
- с токопроводящей углеродной тканью, мм:
40 x 50 (2 шт.),
50 x 100 (2 шт.),
90 x 140 (2 шт.),
130 x 190 (2 шт.);
- воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.).
3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
25 x 30 (2 шт.),
55 х 80 (2 шт.),
100 х 120 (2 шт.).
4. Карманы вискозные, мм:
70 x 75 (4 шт.),
85 x 105 (4 шт.),
95 x 130 (4 шт.).
5. Электрод для электродиагностики (1 шт.).
6. Маска для электросонтерапии (1 шт.).
7. Сменные излучатели
0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.),
0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.),
8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.).
9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.).
10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.).
11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта).
12. Пульт (1 шт.).
13. Кнопка пациента (1 шт.).
14. Жгут фиксирующий:
L= 40 см (2 шт.),
L = 60 см (1 шт.),
L= 80 см (1 шт.).
15. Кабель сетевой (1 шт.).
16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
РЗН 2015/3065
16.09.2015
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)