РЗН 2015/3034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор офтальмологический для
интраокулярной коррекции зренияНабор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения, в следующих вариантах исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
интраокулярной коррекции зренияНабор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения, в следующих вариантах исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
Номер РУ
РЗН 2015/3034
Дата РУ
08.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7705
Изготовитель
"Полимер Технолоджис Интернешэнл"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Polymer Technologies International, Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India - 391 440
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Polymer Technologies International, Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India - 391 440
Код ОКП/ОКПД2
94 3740
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka: Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India-391 440
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
PDIFF plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
OCUFLEX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
IPCL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
IPCL PRESBYOPIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
IPCL TORIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
AcriDiff
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
АТМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
ACRIOL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
ACRIOL ЕС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
ACRIOL PRELOADED
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
ACRIOL ЕС PRELOADED
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
ACRIOL ЕС TORIC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1. Линза интраокулярная: D611, D6125.
1.2. Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1. Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY.
2.2. Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1. Линза интраокулярная: IPCL.
3.2. Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1. Линза интраокулярная: IPCLD.
4.2. Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1. Линза интраокулярная: IPCLT.
5.2. Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1. Линза интраокулярная: AS-6D.
6.2. Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1. Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0.
7.2. Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1. Линза интраокулярная: AS-6.
8.2. Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
9.2. Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: AS-6.
10.2. Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
11.2. Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1. Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT.
12.2. Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
18.06.2021
ООО "Ком Спан"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
17.05.2018
ООО "Ком Спан"
32.50.22.190
161200
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
11.04.2017
ООО "Ком Спан"
94 3740
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)