РЗН 2015/3034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1. Линза интраокулярная: D611, D6125.
1.2. Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1. Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY.
2.2. Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1. Линза интраокулярная: IPCL.
3.2. Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1. Линза интраокулярная: IPCLD.
4.2. Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1. Линза интраокулярная: IPCLT.
5.2. Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1. Линза интраокулярная: AS-6D.
6.2. Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1. Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0.
7.2. Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1. Линза интраокулярная: AS-6.
8.2. Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
9.2. Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: AS-6.
10.2. Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
11.2. Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1. Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT.
12.2. Инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1. Линза интраокулярная: D611, D6125.
1.2. Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1. Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY.
2.2. Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1. Линза интраокулярная: IPCL.
3.2. Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1. Линза интраокулярная: IPCLD.
4.2. Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1. Линза интраокулярная: IPCLT.
5.2. Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1. Линза интраокулярная: AS-6D.
6.2. Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1. Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0.
7.2. Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1. Линза интраокулярная: AS-6.
8.2. Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
9.2. Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: AS-6.
10.2. Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1. Линза интраокулярная: AS-6Y.
11.2. Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1. Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT.
12.2. Инжектор и картридж.
Номер РУ
РЗН 2015/3034
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53409
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Изготовитель
"Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Caregroup Sight Solution Private Limited, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. PDIFF plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. OCUFLEX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. IPCL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. IPCL PRESBYOPIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. IPCL TORIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
6. AcriDiff
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
7. АТМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
8. ACRIOL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
9. ACRIOL ЕС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
10. ACRIOL PRELOADED
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
11. ACRIOL ЕС PRELOADED
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
12. ACRIOL ЕС TORIC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
17.05.2018
ООО "Ком Спан"
32.50.22.190
161200
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
11.04.2017
ООО "Ком Спан"
94 3740
161200
Набор офтальмологический для
интраокулярной коррекции зренияНабор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения, в следующих вариантах исполнения:
1. PDIFF plus:
1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125;
1.2 Инжектор и картридж.
2. OCUFLEX:
2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY;
2.2 Инжектор и картридж.
3. IPCL:
3.1 Линза интраокулярная: IPCL;
3.2 Инжектор и картридж.
4. IPCL PRESBYOPIC:
4.1 Линза интраокулярная: IPCLD;
4.2 Инжектор и картридж.
5. IPCL TORIC:
5.1 Линза интраокулярная: IPCLT;
5.2 Инжектор и картридж.
6. AcriDiff:
6.1 Линза интраокулярная: AS-6D;
6.2 Инжектор и картридж.
7. АТМ:
7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0;
7.2 Инжектор и картридж.
8. ACRIOL:
8.1 Линза интраокулярная: AS-6;
8.2 Инжектор и картридж.
9. ACRIOL ЕС:
9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
9.2 Инжектор и картридж.
10. ACRIOL PRELOADED:
10.1 Линза интраокулярная: AS-6;
10.2 Инжектор и картридж.
11. ACRIOL ЕС PRELOADED:
11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y;
11.2 Инжектор и картридж.
12. ACRIOL ЕС TORIC:
12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT;
12.2 Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3034
08.09.2015
94 3740
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)