РЗН 2015/3015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения. Варианты исполнения: 1. Dermafill Volume Ultra, в комплектации
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения. Варианты исполнения: 2. Dermafill Global Xtra, в комплектации
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения. Варианты исполнения: 3. Dermafill Lips, в комплектации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияВарианты исполнения:
1. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 1 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт.,
- наклейка 1 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
2. Dermafill Global Xtra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 1 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт.,
- наклейка 1 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
3. Dermafill Lips, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 1 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт.,
- наклейка 1 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
РЗН 2015/3015
27.07.2020
ООО "ЭВЕР ЯНГ"
32.50.22.190
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения:
1. Dermafill Regen, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
3. Dermafill Global Xtra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
4. Dermafill Lips, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
РЗН 2015/3015
30.10.2019
ООО "ЭВЕР ЯНГ"
32.50.22.190
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения:
1. Dermafill Regen, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
3. Dermafill Global Xtra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
4. Dermafill Lips, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
РЗН 2015/3015
24.07.2018
ООО "Фарманн"
32.50.22.190
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения:
1. Dermafill Regen, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
3. Dermafill Global Xtra, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
4. Dermafill Lips, в комплектации:
- шприц 1,0 мл 2 шт.,
- иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
- наклейка 2 шт.,
- инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.
РЗН 2015/3015
31.08.2015
ООО "Эллия Грация"
93 9818
—