РЗН 2015/3015

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3015

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения:
1. Dermafill Regen, в комплектации:
 - шприц 1,0 мл 2 шт.,
 - иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт.,
 - наклейка 2 шт.,
 - инструкция по применению 1 шт.,
 - коробка картонная 1 шт.
2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:
 - шприц 1,0 мл 2 шт.,
 - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
 - наклейка 2 шт.,
 - инструкция по применению 1 шт.,
 - коробка картонная 1 шт.
3. Dermafill Global Xtra, в комплектации:
 - шприц 1,0 мл 2 шт.,
 - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
 - наклейка 2 шт.,
 - инструкция по применению 1 шт.,
 - коробка картонная 1 шт.
4. Dermafill Lips, в комплектации:
 - шприц 1,0 мл 2 шт.,
 - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,
 - наклейка 2 шт.,
 - инструкция по применению 1 шт.,
- коробка картонная 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2015/3015

Дата РУ

24.07.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30071

Заявитель

ООО "Фарманн"

Фактический адрес заявителя

143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9 Ж, оф. 15

Юридический адрес заявителя

143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9 Ж, оф. 15

Изготовитель

"СБС-МЕД Инфинити Косметикс САС"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, , SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, 41, Boulevard des Belges,44300 Nantes, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, 41, Boulevard des Belges,44300 Nantes, France

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Bohus BioTech АВ, Trädgȧrdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

1. Dermafill Regen

Таблица пуста

122090

2. Dermafill Volume Ultra

Таблица пуста

122090

3. Dermafill Global Xtra

Таблица пуста

122090

4. Dermafill Lips

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияВарианты исполнения: 1. Dermafill Volume Ultra, в комплектации: - шприц 1,0 мл 1 шт., - иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт., - наклейка 1 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. 2. Dermafill Global Xtra, в комплектации: - шприц 1,0 мл 1 шт., - иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт., - наклейка 1 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. 3. Dermafill Lips, в комплектации: - шприц 1,0 мл 1 шт., - иглы стерильные 27G (0,4x13) мм 2 шт., - наклейка 1 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт.

РЗН 2015/3015

14.04.2022

ООО "Аптеки ВИВА"

32.50.22.190

122090

Развернуть

РЗН 2015/3015

27.07.2020

ООО "ЭВЕР ЯНГ"

32.50.22.190

122090

Развернуть

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения: 1. Dermafill Regen, в комплектации: - шприц 1,0 мл 2 шт., - иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт., - наклейка 2 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. 2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации: - шприц 1,0 мл 2 шт., - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., - наклейка 2 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. 3. Dermafill Global Xtra, в комплектации: - шприц 1,0 мл 2 шт., - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., - наклейка 2 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт. 4. Dermafill Lips, в комплектации: - шприц 1,0 мл 2 шт., - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт., - наклейка 2 шт., - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт.

РЗН 2015/3015

30.10.2019

ООО "ЭВЕР ЯНГ"

32.50.22.190

122090

Развернуть

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введенияварианты исполнения: 1. Dermafill Regen, в комплектации:  - шприц 1,0 мл 2 шт.,  - иглы стерильные 30G (0,3х13) мм 4 шт.,  - наклейка 2 шт.,  - инструкция по применению 1 шт.,  - коробка картонная 1 шт. 2. Dermafill Volume Ultra, в комплектации:  - шприц 1,0 мл 2 шт.,  - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,  - наклейка 2 шт.,  - инструкция по применению 1 шт.,  - коробка картонная 1 шт. 3. Dermafill Global Xtra, в комплектации:  - шприц 1,0 мл 2 шт.,  - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,  - наклейка 2 шт.,  - инструкция по применению 1 шт.,  - коробка картонная 1 шт. 4. Dermafill Lips, в комплектации:  - шприц 1,0 мл 2 шт.,  - иглы стерильные 27G (0,4х13) мм 4 шт.,  - наклейка 2 шт.,  - инструкция по применению 1 шт., - коробка картонная 1 шт.

РЗН 2015/3015

31.08.2015

ООО "Эллия Грация"

93 9818

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)