РЗН 2015/2945

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2945

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Наборы:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт.
- Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт.
- Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 10 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт.
- Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г.,цветов: A1- 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2- 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T- 1 шт., Bleach M - 1 шт..
- Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1- 1 шт., A2 - 3 шт., A3- 2 шт., A3.5- 1 шт., B2 - 1 шт.
- Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт.
- Шкала расцветки Te-Econom Plus - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
5.Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г. , цветов: А1 - 1 шт., А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт.
- Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт.
- Шкала расцветки Te-Econom Plus - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г.,цветов: A2 - 1шт., A3 - 1шт.
- Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе:
- Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA.
II. Отдельные упаковки:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г.
5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3.
6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3.
7. Гель протравочный Eco-Etch, 2г.
8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г.
9. Гель протравочный N-Etch, 2г.
10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г.
11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin.
12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г.
Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin.
13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
III. Принадлежности:
1. Аппликаторы (Vivabrush).
2. Аппликаторы (Vivadent Applicators)
3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill).
4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus).
5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill).
6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow).
7. Канюли (Etch cannulas)
8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).

Номер РУ

РЗН 2015/2945

Дата РУ

11.08.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8146

Заявитель

ООО "Ивоклар Вивадент"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6

Изготовитель

"Ивоклар Вивадент АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Юридический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Код ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143300

1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond

Таблица пуста

143300

10. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г, цвет IVA

Таблица пуста

187410

11. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г

Таблица пуста

143300

12. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г, цвет A1

Таблица пуста

143300

13. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г, цвет A2

Таблица пуста

119830

14. Гель протравочный Eco-Etch, 2г

Таблица пуста

187410

15. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г

Таблица пуста

119830

16. Гель протравочный N-Etch, 2г

Таблица пуста

187410

17. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г

Таблица пуста

143300

18. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A1

Таблица пуста

143300

19. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A1

Таблица пуста

143300

2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch

Таблица пуста

143300

20. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3г, цвет IVA

Таблица пуста

143300

21. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г, цвет IVA

Таблица пуста

143300

3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов

Таблица пуста

143300

4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов

Таблица пуста

143300

5.Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов

Таблица пуста

143300

6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов

Таблица пуста

143300

7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack

Таблица пуста

143300

8. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. , цвет IVA

Таблица пуста

143300

9. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г, цвет IVA

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г, цвет A3

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г,цвет A2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г,цвет A3

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г,цвет A3.5

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г,цвет B2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г,цвет C3

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г, цвет IVB

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г, цвет IVW

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3г, цвет IVB

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3г, цвет IVW

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г, цвет IVB

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г, цвет IVW

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г, цвет IVB

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г, цвет IVW

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. , цвет IVB

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. , цвет IVW

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A3

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A3.5

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A3.5 Dentin

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет A4

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет B2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет Bleach I

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет Bleach L

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г, цвет Т

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A3

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A3.5

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A3.5 Dentin

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A4

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет B2

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет Bleach I

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет Bleach L

Таблица пуста

143300

Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет T

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиНаборы: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 10 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T - 1 шт., Bleach M - 1 шт. - Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 3 шт., A3 - 2 шт., A3.5 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A2 - 1 шт., A3 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе: - Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA. Отдельные упаковки: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3. 6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3. 7. Гель протравочный Eco-Etch, 2 г. 8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. 9. Гель протравочный N-Etch, 2 г. 10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. Принадлежности: 1. Аппликаторы (Vivabrush). 2. Аппликаторы (Vivadent Applicators) 3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill). 4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus). 5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill). 6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow). 7. Канюли (Etch cannulas) 8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).

РЗН 2015/2945

07.04.2017

ООО "Ивоклар Вивадент"

93 9100

281770

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)