РЗН 2015/2945

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2945
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиНаборы:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт.
- Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт.
- Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 10 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт.
- Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе:
- Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T - 1 шт., Bleach M - 1 шт.
- Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3.
- Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт.
4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 3 шт., A3 - 2 шт., A3.5 - 1 шт., B2 - 1 шт.
- Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт.
- Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе:
- Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A2 - 1 шт., A3 - 1 шт.
- Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт.
- Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт.
- Канюли (Etch cannulas) - 1 шт.
- Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт.
7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе:
- Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA.
Отдельные упаковки:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г.
5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3.
6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3.
7. Гель протравочный Eco-Etch, 2 г.
8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г.
9. Гель протравочный N-Etch, 2 г.
10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г.
11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin.
12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г.
Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin.
13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г.
Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW.
Принадлежности:
1. Аппликаторы (Vivabrush).
2. Аппликаторы (Vivadent Applicators)
3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill).
4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus).
5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill).
6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow).
7. Канюли (Etch cannulas)
8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).
Номер РУ
РЗН 2015/2945
Дата РУ
07.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23145
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494 Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 7. Гель протравочный Eco-Etch, 2 г. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 9. Гель протравочный N-Etch, 2 г. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Наборы: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1шт. - Канюли (Etch cannulas) - 10 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г.,цветов: A1- 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2- 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T- 1 шт., Bleach M - 1 шт.. - Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1- 1 шт., A2 - 3 шт., A3- 2 шт., A3.5- 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт. - Шкала расцветки Te-Econom Plus - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 5.Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г. , цветов: А1 - 1 шт., А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт. - Шкала расцветки Te-Econom Plus - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г.,цветов: A2 - 1шт., A3 - 1шт. - Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе: - Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA. II. Отдельные упаковки: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3. 6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3. 7. Гель протравочный Eco-Etch, 2г. 8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. 9. Гель протравочный N-Etch, 2г. 10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы (Vivabrush). 2. Аппликаторы (Vivadent Applicators) 3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill). 4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus). 5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill). 6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow). 7. Канюли (Etch cannulas) 8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).
РЗН 2015/2945
11.08.2015
ООО "Ивоклар Вивадент"
93 9100
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)