РЗН 2015/2938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)в составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2938
Дата РУ
11.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7189
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300
Zug, Switzerland.
2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-5/F Bld 2 & Bld 3 Yusheng Ind. Pk. 467 Xixiang Sect., National HW 107 Xixiang, Baoan District Shenzhen, Guangdong, 518126, China.
3. LifeScan Scotland Limited, Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, United Kingdom.
4. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
5. Universal Biosensors Pty. Ltd., 1, Corporate Avenue Rowville, Victoria 3178, Australia.
6. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China.
7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) вариант поставки 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)в составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
РЗН 2015/2938
13.08.2019
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
344110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)