РЗН 2015/2938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)в составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2938
Дата РУ
13.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37346
Заявитель
ООО "ЛайфCкан Раша"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lifescan Europe а Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland.
2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain.
3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
4. Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China.
5. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
6. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) вариант поставки 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)в составе:
Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр-1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;
- Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;
- Кабель Mini USB -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);
- Футляр -1 шт.
РЗН 2015/2938
11.08.2015
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)