РЗН 2015/2937
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты мочеточниковые Percuflex, Percuflex Plus, Contour, Contour VL, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.
- позиционер - 1 шт.
- толкатель - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8F, 6F, 7F в составе:
- стент мочеточниковый Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.
- катетер Axxcess - 1 шт.
- позиционер - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex Plus - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
5. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex Plus с оплетенной нитью - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
6. Стенты мочеточниковые Percuflex 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
7. Стенты мочеточниковые Contour 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Contour - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.
- позиционер - 1 шт.
- толкатель - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8F, 6F, 7F в составе:
- стент мочеточниковый Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.
- катетер Axxcess - 1 шт.
- позиционер - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex Plus - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
5. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex Plus с оплетенной нитью - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
6. Стенты мочеточниковые Percuflex 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Percuflex - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
7. Стенты мочеточниковые Contour 6F, 7F, 8F в составе:
- стент мочеточниковый Contour - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
Номер РУ
РЗН 2015/2937
Дата РУ
26.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46195
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
218070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8F, 6F, 7F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8F, 6F, 7F, 8F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
5. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8F, 6F, 7F, 8F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
6. Стенты мочеточниковые Percuflex 4.8F, 6F, 7F, 8F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
7. Стенты мочеточниковые Contour 6F, 7F, 8F
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.;
- катетер Axxcess - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus:
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
РЗН 2015/2937
30.07.2018
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.22.190
218070
Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.;
- катетер Axxcess - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus:
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
РЗН 2015/2937
15.04.2016
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
94 4480
218070
Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с
принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.;
- катетер Axxcess - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus:
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.
РЗН 2015/2937
11.08.2015
ООО "Результат-Аудит"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)