РЗН 2015/2937

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2937

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент инъекционный Contour VL - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F.
3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах.
Состав набора:
- стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.;
- катетер Axxcess - 1 шт.;
- позиционер - 1 шт.;
- проводник - 1 шт.
4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus:
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
- Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F.
Принадлежности:
1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп.
2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.

Номер РУ

РЗН 2015/2937

Дата РУ

30.07.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30725

Заявитель

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Фактический адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

218070

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 6 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 7 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 8 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 6 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 7 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 8 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, в наборах

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 6 F, в наборах

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 7 F, в наборах

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8 F, в наборах

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 6 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 6 F, в наборах

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 7 F, без наборов

Таблица пуста

218070

Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 7 F, в наборах

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стенты мочеточниковые Percuflex, Percuflex Plus, Contour, Contour VL, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент инъекционный Contour VL - 1 шт. - позиционер - 1 шт. - толкатель - 1 шт. - проводник - 1 шт. 2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL 4.8F, 6F, 7F в составе: - стент мочеточниковый Contour VL - 1 шт.; - позиционер - 1 шт. 3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт. - катетер Axxcess - 1 шт. - позиционер - 1 шт. - проводник - 1 шт. 4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе: - стент мочеточниковый Percuflex Plus - 1 шт.; - позиционер - 1 шт. 5. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе: - стент мочеточниковый Percuflex Plus с оплетенной нитью - 1 шт.; - позиционер - 1 шт. 6. Стенты мочеточниковые Percuflex 4.8F, 6F, 7F, 8F в составе: - стент мочеточниковый Percuflex - 1 шт.; - позиционер - 1 шт. 7. Стенты мочеточниковые Contour 6F, 7F, 8F в составе: - стент мочеточниковый Contour - 1 шт.; - позиционер - 1 шт. Принадлежности: 1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп. 2. Позиционеры мочеточникового стента 1шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.

РЗН 2015/2937

26.11.2020

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

32.50.22.190

218070

Подробнее

Фото

Развернуть

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент инъекционный Contour VL - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F. 3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.; - катетер Axxcess - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus: - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. Принадлежности: 1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп. 2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.

РЗН 2015/2937

15.04.2016

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

94 4480

218070

Подробнее

Фото

Развернуть

Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент инъекционный Contour VL - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F. 3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.; - катетер Axxcess - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus: - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. Принадлежности: 1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп. 2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп.

РЗН 2015/2937

11.08.2015

ООО "Результат-Аудит"

94 4480

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)