РЗН 2015/2926
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
192070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
25.03.2022
ООО "Бард Рус"
26.60.12.132
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
21.07.2017
ООО "Бард Рус"
26.60.13.190
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
03.10.2016
ООО "Бард Рус"
94 4450
192070
Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сканер.
2. Датчики аппарата - 2 шт.
3. Стойка стандартная с рукояткой.
4. Тренажер сосудистый.
5. Видеопринтер.
6. Проводники для игл в наборах - 2 упаковки по 10 шт.
7. Чехлы стерильные для датчика.
8. Стойка со встроенной батареей.
9. Стойка разборная.
10. VAD-стойка.
11. Гель - в тюбиках по 60 мл и 250 мл.
12. Гель стерильный - в пакетах по 20 г.
13. Адаптер переменного тока.
14. Устройство зарядное для батареи.
15. Батареи сканера - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство техническое.
РЗН 2015/2926
11.08.2015
ООО "Бард Рус"
94 4450
192070