РЗН 2015/2926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Номер РУ
РЗН 2015/2926
Дата РУ
25.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61497
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
192070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Advantech Corporation, 380 Fairview Way, Milpitas, CA 95035, USA.
2. Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.;
- чехол для датчика - 1 шт.;
- гель для УЗИ - 1 шт.
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
27.04.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
26.60.12.132
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
21.07.2017
ООО "Бард Рус"
26.60.13.190
192070
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
РЗН 2015/2926
03.10.2016
ООО "Бард Рус"
94 4450
192070
Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сканер.
2. Датчики аппарата - 2 шт.
3. Стойка стандартная с рукояткой.
4. Тренажер сосудистый.
5. Видеопринтер.
6. Проводники для игл в наборах - 2 упаковки по 10 шт.
7. Чехлы стерильные для датчика.
8. Стойка со встроенной батареей.
9. Стойка разборная.
10. VAD-стойка.
11. Гель - в тюбиках по 60 мл и 250 мл.
12. Гель стерильный - в пакетах по 20 г.
13. Адаптер переменного тока.
14. Устройство зарядное для батареи.
15. Батареи сканера - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство техническое.
РЗН 2015/2926
11.08.2015
ООО "Бард Рус"
94 4450
192070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)