РЗН 2015/2893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
II. Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
II. Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2893
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8208
Заявитель
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Trophy, 4, Rue F Pelloutier, Croissy Beaubourg, Marne La Vallee Cedex 2, Seine-et-Marne, 77435, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 5200, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 6200, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
РЗН 2015/2893
25.12.2019
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
26.60.11.130
119710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)