РЗН 2015/2893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2893
Дата РУ
25.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40154
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Кэарстрим Дентал ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Trophy, 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne La Vallee Cedex 2, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 5200, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Радиовизиограф стоматологический RVG 6200, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Датчик RVG 5200 1-го размера.
2. Датчик RVG 5200 2-го размера.
3. Датчик RVG 6200 1-го размера.
4. Датчик RVG 6200 2-го размера.
II. Принадлежности:
1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) - 1 кор./50 шт.
2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) - 1 кор./50 шт.
3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) - 1 шт.
4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) - 1 шт.
5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200).
6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) - 1 шт.
7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) - 1 шт.
8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) - 1 шт.
9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) - 1 шт.
10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) - 1 шт.
11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) - 1 шт.
12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) - 1 шт .
13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) - 1 шт.
14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) - 1 шт.
15. Информация по безопасности (Safety information sheet) - 1 шт.
16. Гарантийные обязательства (Warranty) - 1 шт.
РЗН 2015/2893
15.07.2015
ООО "Кэарстрим Хэлс"
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)