РЗН 2015/2892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
Номер РУ
РЗН 2015/2892
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7688
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- реагент 2 - конъюгат;
- реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
РЗН 2015/2892
30.08.2021
21.20.23.110
110020
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
РЗН 2015/2892
13.08.2019
21.20.23.110
110020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)