РЗН 2015/2892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
Номер РУ
РЗН 2015/2892
Дата РУ
13.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37831
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", 603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- реагент 2 - конъюгат;
- реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
РЗН 2015/2892
30.08.2021
21.20.23.110
110020
Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:
- иммуносорбент;
- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;
- Реагент 2 - конъюгат;
- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор.
РЗН 2015/2892
15.07.2015
ООО "НПО "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)