РЗН 2015/2883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC, ADAM-rWBC2в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2015/2883
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81956
Заявитель
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Изготовитель
"НаноЭнТек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
149330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149330
«Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модели ADAM-rWBC, ADAM-rWBC2», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модели ADAM-rWBC, ADAM-rWBC2в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2015/2883
22.05.2025
ООО "РЕГИСТРАТОР"
20.59.52.195
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
РЗН 2015/2883
15.07.2019
ООО "Дельрус"
21.20.23.110
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
РЗН 2015/2883
21.07.2016
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
РЗН 2015/2883
15.07.2015
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)