РЗН 2015/2883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
Номер РУ
РЗН 2015/2883
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16539
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"НаноЭнТек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12 F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12 F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
149330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модели ADAM-rWBC, ADAM-rWBC2в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2015/2883
22.05.2025
ООО "РЕГИСТРАТОР"
20.59.52.195
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC, ADAM-rWBC2в составе:
- слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.;
- раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл;
- стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2015/2883
31.01.2025
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
20.59.52.195
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
РЗН 2015/2883
15.07.2019
ООО "Дельрус"
21.20.23.110
149330
Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови ADAM-rWBC1. r-Слайд для анализа образца (подложка).
2. r-Раствор для окрашивания лейкоцитов.
3. Стандартный раствор для калибровки аппарата ADAM-rWBC.
РЗН 2015/2883
15.07.2015
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)