РЗН 2015/2869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностямиI. Установка маммографическая Senographe Crystal:
1. Генератор рентгеновский высокочастотный;
2. Трубка рентгеновская;
3. Штатив с системой компрессии;
4. Детектор.
II. Принадлежности:
1. Устройство для размещения детектора;
2. Компрессионные ложки (не более 5 шт.);
3. Наборы для съемки c увеличением (не более 5 шт.);
4. Опорная плита;
5. Обучающий диск для работы на маммографе;
6. Руководства пользователя (не более 5 шт.);
7. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.);
8. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.);
9. Рабочие станции врача (не более 2 шт.);
10. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.);
11. Калибровочный фантом;
12. Экран для лица;
13. Электрораспределительный щит;
14. Стекло рентгенозащитное;
15. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.);
16. Клавиатуры управления (не более 4 шт.);
17. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.);
18. Мышь (не более 4 шт.);
19. Кабели силовые (не более 5 шт.);
20. Кабели коаксиальные (не более 5 шт.);
21. Кабели питания (не более 5 шт.);
22. Кабели оптические для передачи информации (не более 5 шт.);
23. Кабели соединительные (не более 5 шт.);
24. Кабели для подключения системы (не более 5 шт.);
25. Ключ активации программного пакета управления;
26. Отсеивающая решетка;
27. Диафрагма;
28. Педальный переключатель (не более 2 шт.).
1. Генератор рентгеновский высокочастотный;
2. Трубка рентгеновская;
3. Штатив с системой компрессии;
4. Детектор.
II. Принадлежности:
1. Устройство для размещения детектора;
2. Компрессионные ложки (не более 5 шт.);
3. Наборы для съемки c увеличением (не более 5 шт.);
4. Опорная плита;
5. Обучающий диск для работы на маммографе;
6. Руководства пользователя (не более 5 шт.);
7. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.);
8. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.);
9. Рабочие станции врача (не более 2 шт.);
10. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.);
11. Калибровочный фантом;
12. Экран для лица;
13. Электрораспределительный щит;
14. Стекло рентгенозащитное;
15. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.);
16. Клавиатуры управления (не более 4 шт.);
17. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.);
18. Мышь (не более 4 шт.);
19. Кабели силовые (не более 5 шт.);
20. Кабели коаксиальные (не более 5 шт.);
21. Кабели питания (не более 5 шт.);
22. Кабели оптические для передачи информации (не более 5 шт.);
23. Кабели соединительные (не более 5 шт.);
24. Кабели для подключения системы (не более 5 шт.);
25. Ключ активации программного пакета управления;
26. Отсеивающая решетка;
27. Диафрагма;
28. Педальный переключатель (не более 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/2869
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8382
Изготовитель
"ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, GE ULTRASOUND KOREA, Ltd., #301, 3F, 14, Samsung 1 ro-1 gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
#301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями1. Генератор рентгеновский высокочастотный.
2. Трубка рентгеновская.
3. Штатив с системой компрессии.
4. Детектор.
Принадлежности:
1. Устройство для размещения детектора.
2. Пластины компрессионные (не более 5 шт.).
3. Наборы для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
4. Опорная плита.
5. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
6. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.).
7. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.).
8. Рабочие станции врача (не более 3 шт.).
9. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.).
10. Калибровочный фантом.
11. Экран для лица.
12. Электрораспределительный щит.
13. Стекло рентгенозащитное.
14. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.).
15. Клавиатуры управления (не более 4 шт.).
16. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.).
17. Мышь (не более 4 шт.).
18. Кабели соединительные (не более 25 шт.).
19. Ключ активации программного пакета управления (не более 3 шт.).
20. Отсеивающая решетка.
21. Диафрагма.
22. Педальный переключатель (не более 2 шт.).
23. Принтер для печати медицинских изображений.
24. Пленки различного размера для принтера.
25. Видеокарта (не более 2 шт.).
РЗН 2015/2869
28.08.2018
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.113
191110
Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями1. Генератор рентгеновский высокочастотный.
2. Трубка рентгеновская.
3. Штатив с системой компрессии.
4. Детектор.
Принадлежности:
1. Устройство для размещения детектора.
2. Компрессионные ложки (не более 5 шт.).
3. Наборы для съемки c увеличением (не более 5 шт.).
4. Опорная плита.
5. Обучающий диск для работы на маммографе.
6. Руководства пользователя (не более 5 шт.).
7. Руководства по установке и обслуживанию системы (не более 10 шт.).
8. Рабочие станции лаборанта (не более 2 шт.).
9. Рабочие станции врача (не более 2 шт.).
10. Мониторы монохромные для рабочих станций (не более 6 шт.).
11. Калибровочный фантом.
12. Экран для лица.
13. Электрораспределительный щит.
14. Стекло рентгенозащитное.
15. Серверы для хранения архива изображений (не более 2 шт.).
16. Клавиатуры управления (не более 4 шт.).
17. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.).
18. Мышь (не более 4 шт.).
19. Кабели силовые (не более 5 шт.).
20. Кабели коаксиальные (не более 5 шт.).
21. Кабели питания (не более 5 шт.).
22. Кабели оптические для передачи информации (не более 5 шт.).
23. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
24. Кабели для подключения системы (не более 5 шт.).
25. Ключ активации программного пакета управления.
26. Отсеивающая решетка.
27. Диафрагма.
28. Педальный переключатель (не более 2 шт.).
РЗН 2015/2869
12.02.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4220
113950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)