РЗН 2015/2811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной
электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 ? 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows»
и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3
и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/ М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 ? 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows»
и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3
и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/ М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2811
Дата РУ
24.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7818
Изготовитель
ООО "Электропульс"
Фактический адрес изготовителя
634021, Россия, Томская область, пр-кт Академический, д.8/8
Юридический адрес изготовителя
634021, Россия, г. Томск, пр-кт Академический, д.8/8
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
634021, г. Томск, пр-кт Академический, д.8/8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178000
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-20131. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.3014228.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 24") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 24") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора - 2 шт.
16. Кабель HDMI 1,8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDMI 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.002РЭ.
21. Паспорт ТГЕИ.941319.002ПС.
РЗН 2015/2811
01.10.2019
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
11.10.2018
ООО «ЭЛЕКТРОПУЛЬС»
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
21.05.2018
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
01.08.2017
26.60.12.120
177920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)