РЗН 2015/2811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2811
Дата РУ
01.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24745
Изготовитель
ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"
Фактический адрес изготовителя
634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102
Юридический адрес изготовителя
634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2б
Вид
177920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС", Россия, 634021, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-20131. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.3014228.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 24") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 24") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора - 2 шт.
16. Кабель HDMI 1,8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDMI 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.002РЭ.
21. Паспорт ТГЕИ.941319.002ПС.
РЗН 2015/2811
01.10.2019
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
11.10.2018
ООО «ЭЛЕКТРОПУЛЬС»
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 - 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1 шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
21.05.2018
26.60.12.120
177920
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной
электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013в составе:
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции ТГЕИ.941311.002 ? 1 шт.
2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт.
3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.
4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт.
5. Кабель SCB-139 - 8 шт.
6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт.
7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт.
8. Кабель пациента FIAB F5726RS с комплектом электродов F9070 - 1 шт.
9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт.
10. Рабочее место оператора ТГЕИ.301422.003 - 1 шт.
11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows»
и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3
и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт.
12. Монитор основной (диагональ экрана 22") - 2 шт.
13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 22") - 2 шт.
14. Лазерный принтер - 1 шт.
15. Разветвитель сигнала на 2 монитора VS-92A - 2 шт.
16. Кабель HDDB15 M/F, 1.8 м для монитора - 2 шт.
17. Кабель HDDB15 М/ М, 30 м для монитора - 2 шт.
18. Источник бесперебойного питания - 2 шт.
19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.
РЗН 2015/2811
24.06.2015
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)