РЗН 2015/2797

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2797

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005в составе:
1. Имплантаты:
- гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм
с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм
с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм;
- винт- пробка для гвоздя большеберцового;
- винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм;
- винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм;
- винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм;
- винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм.
2. Комплект инструмента:
- кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового;
- комплект троакара с направителями большеберцовый;
- молоток щелевидный;
- долото канюлированное;
- отвертка S=3,5 мм, L=140 мм;
- измеритель глубины канала L=100 мм;
- сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу);
- сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу);
- сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу);
- ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу);
- футляр комплекта инструмента большеберцовый.
3. Дополнительный инструмент:
- навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу).

Номер РУ

РЗН 2015/2797

Дата РУ

27.04.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

78574

Изготовитель

АО "ЦИТО"

Фактический адрес изготовителя

127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Юридический адрес изготовителя

127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

333140

Таблица пуста

Адрес

АО "ЦИТО", Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 стр. 7

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

Таблица пуста

333140

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-20051. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм; - винт- пробка для гвоздя большеберцового; - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм; - винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм; - винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового; - комплект троакара с направителями большеберцовый; - молоток щелевидный; - долото канюлированное; - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм; - измеритель глубины канала L=100 мм; - сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу); - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу) - футляр комплекта инструмента большеберцовый 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу);

РЗН 2015/2797

04.04.2016

94 3820

см. приложение

Развернуть

Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки - КГВтБб ИО-"ЦИТО" по ТУ 9438-156-01894927-2005в составе: 1. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм; - винт- пробка для гвоздя большеберцового; - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм; - винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм; - винт блокировочный ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм и длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового; - комплект троакара с направителями большеберцовый; - молоток щелевидный; - долото канюлированное; - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм; - измеритель глубины канала L=100 мм; - сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу); - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу) - футляр комплекта инструмента большеберцовый 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу

РЗН 2015/2797

25.06.2015

94 3820

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)