РЗН 2015/2797

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2797
Наименование
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-20051. Имплантаты:
- гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм;
- гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм;
- винт- пробка для гвоздя большеберцового;
- винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм;
- винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм;
- винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм;
- винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм.
2. Комплект инструмента:
- кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового;
- комплект троакара с направителями большеберцовый;
- молоток щелевидный;
- долото канюлированное;
- отвертка S=3,5 мм, L=140 мм;
- измеритель глубины канала L=100 мм;
- сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу);
- сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу);
- сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу);
- ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу)
- футляр комплекта инструмента большеберцовый
3. Дополнительный инструмент:
- навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу);
Номер РУ
РЗН 2015/2797
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14805
Изготовитель
ФГУП "ЦИТО"
Фактический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, строение 7
Код ОКП/ОКПД2
94 3820
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантатгвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 8 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 9 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 9 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 10,5 мм длиной, от 285 до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ? 9 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ? 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм   
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ? 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ? 9мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ? 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111890
Имплантат: Имплантат  гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ? 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105830
Имплантат: Имплантат  винт-пробка для гвоздя большеберцового 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

227530
Имплантат: Имплантат  винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 16 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 18 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 20 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 22 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 24 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 26 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 28 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 30 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 32 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 34 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 36 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 38 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 40 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 42 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 44 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 46 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 48 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 52 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 54 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 56 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 58 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 3,9 мм длиной от 60 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 26 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 30 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 34 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 38 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 42 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 46 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 54 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 4,9 мм длиной от 58 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 38 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 40 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 42 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 44 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 46 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 48 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 52 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 56 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 60 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 64 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 68 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Имплантат: Имплантат  винт блокировочный ? 6,0 мм длиной от 72 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
  Комплект инструмента 
  навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу) 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005в составе: 1. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм; - винт- пробка для гвоздя большеберцового; - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм; - винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм; - винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового; - комплект троакара с направителями большеберцовый; - молоток щелевидный; - долото канюлированное; - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм; - измеритель глубины канала L=100 мм; - сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу); - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу); - футляр комплекта инструмента большеберцовый. 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу).
РЗН 2015/2797
27.04.2024
32.50.22.127
333140
Подробнее
Развернуть
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки - КГВтБб ИО-"ЦИТО" по ТУ 9438-156-01894927-2005в составе: 1. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм; - винт- пробка для гвоздя большеберцового; - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм; - винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм; - винт блокировочный ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм и длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового; - комплект троакара с направителями большеберцовый; - молоток щелевидный; - долото канюлированное; - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм; - измеритель глубины канала L=100 мм; - сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу); - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу) - футляр комплекта инструмента большеберцовый 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу
РЗН 2015/2797
25.06.2015
94 3820
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)