РЗН 2015/2756
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборахварианты исполнений:
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2756
Дата РУ
27.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71803
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
330570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bard Reynosa S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборахварианты исполнений:
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
РЗН 2015/2756
24.06.2015
ООО "Бард Рус"
94 3710
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)