РЗН 2015/2756
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборахварианты исполнений:
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2756
Дата РУ
24.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6956
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3710
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North, 5600 West Salt Lake City, Utah 84116, USA.
2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборахварианты исполнений:
I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060.
2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061.
2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F,
с сосудистым дилататором - 1 шт.
4. Муфта катетера соединительная - 2шт.
5. Коннектор промывной, 16G - 1шт.
6. Проводник J-тип - 1шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
8. Туннелер гибкий - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
12. Шприц, 12мл - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте:
1. Порт (один из):
PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561.
2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Проводник J-тип - 1шт.
5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт.
7. Туннелер гибкий - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Держатель для вены - 1 шт.
IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте:
1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000.
2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт.
3. Муфта катетера соединительная - 2шт.
4. Коннектор промывной, 17G - 1шт.
5. Проводник J-тип - 1шт.
6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт.
7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт.
8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт.
9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт.
10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт.
11. Шприц, 12мл - 1шт.
12. Туннелер - 1шт.
13. Держатель для вены - 1 шт.
РЗН 2015/2756
27.06.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
330570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)