РЗН 2015/2752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)»"ИФА-Тироксин-общий" ТУ 9398-200-70423725-2014в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2752
Дата РУ
26.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82056
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина
(Т4)»"ИФА-Тироксин-общий" ТУ 9398-200-70423725-2014в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
06.08.2021
21.20.23.110
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
01.02.2018
21.20.23.110
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл.(1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора -
1 фл.(25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
19.06.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)