РЗН 2015/2752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина
(Т4)»"ИФА-Тироксин-общий" ТУ 9398-200-70423725-2014в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
(Т4)»"ИФА-Тироксин-общий" ТУ 9398-200-70423725-2014в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2752
Дата РУ
06.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53423
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)»"ИФА-Тироксин-общий" ТУ 9398-200-70423725-2014в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - 6 фл. (по 0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20,0 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
26.09.2024
20.59.52.195
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
01.02.2018
21.20.23.110
206890
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл).
4. Конъюгат - 1 фл.(1,0 мл).
5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора -
1 фл.(25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/2752
19.06.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)