РЗН 2015/2715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2715
Дата РУ
07.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57164
Изготовитель
ООО "Рентген-Комплект"
Фактический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
2б
Вид
303750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Рентген-Комплект", Россия, 109052, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
РЗН 2015/2715
11.06.2015
ООО "Рентген-Комплект"
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)