РЗН 2015/2715
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 1. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 2. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 3. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 4. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 5. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
РЗН 2015/2715
07.10.2021
26.60.12.140
303750
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
15.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
31.05.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть