РЗН 2015/2715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2715
Дата РУ
11.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1877
Заявитель
ООО "Рентген-Комплект"
Фактический адрес заявителя
109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес заявителя
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 3
Изготовитель
ООО "Рентген-Комплект"
Фактический адрес изготовителя
109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
109052, г. Москва, ул. Подъёмная, д. 14, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 1. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 2. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 3. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 4. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004: Исполнение 5. Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 2:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 3:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 4:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.;
Исполнение 5:
- Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»:
в том числе:
- электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт.
- телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.;
- Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.;
- Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект;
- Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
РЗН 2015/2715
07.10.2021
26.60.12.140
303750
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
15.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
31.05.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)