РЗН 2015/2712

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2712

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Phonak Audeo Q90-312.
2. Phonak Audeo Q70-312.
3. Phonak Audeo Q50-312.
4. Phonak Audeo Q30-312.
5. Phonak Audeo Q90-312T.
6. Phonak Audeo Q70-312T.
7. Phonak Audeo Q50-312T.
8. Phonak Audeo Q30-312T.
9. Phonak Audeo Q90-10.
10. Phonak Audeo Q70-10.
11. Phonak Audeo Q50-10.
12. Phonak Audeo Q30-10.
13. Phonak Naida Q90-SP.
14. Phonak Naida Q70-SP.
15. Phonak Naida Q50-SP.
16. Phonak Naida Q30-SP.
17. Phonak Naida Q90-UP.
18. Phonak Naida Q70-UP.
19. Phonak Naida Q50-UP.
20. Phonak Naida Q30-UP.
21. Phonak Naida Q90-RIC.
22. Phonak Naida Q70-RIC.
23. Phonak Naida Q50-RIC.
24. Phonak Naida Q30-RIC.
Принадлежности:
1. Ресиверы: Roger 10, Roger 11, Roger 13, Roger 15, Roger 16, Roger X, Roger MyLink, Roger MyLink Short Loop.
2. Трансмиттеры: Roger DynaMic, Roger DigiMaster X.
3. Стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений, 25 шт. в упаковке.
4.Телефоны слухового аппарата в комплекте не более 10шт.
5. Ремонтный модуль SEM
6. Комплект замены батарейного отсека: батарейный отсек - 1 шт., защелка - 1шт., ручка регулятора громкости - 1шт.
7.Инструмент замены блокиратора батарейного отсека.
8. Набор для слухопротезирования: 16 телефонов СА, 90 вкладышей всех типоразмеров, фиксатор выносного стандартного телефона -10 шт., фиксатор выносного мощного телефона -10 шт., измерительное лекало-1 шт., переходник адаптера выносного телефона-1 шт., инструмент замены штифта- 1шт., адаптер к СА устаревшего типа - 10 шт., инструмент замены телефона СА-1шт., инструмент для извлечения телефона СА - 1шт.
9. Набор для маркировки Phonak: бумажная инструкция - 10шт. и наклейка - 10 шт.
10. Набор для слухопротезирования: звукопроводящие микротрубочки всех типоразмеров -20 шт., вкладыши СА 3-х видов всех типоразмеров-90 шт., стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений - 25 шт., переходник адаптера выносного телефона -1 шт., измерительное лекало - 1шт.
11. Фиксатор для слухового аппарата Stick?n Stay.
12. Адаптеры типа «Башмак»: Audio Shoe
13. Микрофон EasyBoom.

Номер РУ

РЗН 2015/2712

Дата РУ

04.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6851

Заявитель

ООО "Фонак СНГ"

Фактический адрес заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Изготовитель

"Фонак АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., №78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

1. Phonak Audeo Q90-312.

Таблица пуста

228560

2. Phonak Audeo Q70-312.

Таблица пуста

228560

3. Phonak Audeo Q50-312.

Таблица пуста

228560

4. Phonak Audeo Q30-312.

Таблица пуста

228560

5. Phonak Audeo Q90-312T.

Таблица пуста

228560

6. Phonak Audeo Q70-312T.

Таблица пуста

228560

7. Phonak Audeo Q50-312T.

Таблица пуста

228560

8. Phonak Audeo Q30-312T.

Таблица пуста

228560

9. Phonak Audeo Q90-10.

Таблица пуста

228560

10. Phonak Audeo Q70-10.

Таблица пуста

228560

11. Phonak Audeo Q50-10.

Таблица пуста

228560

12. Phonak Audeo Q30-10.

Таблица пуста

228560

13. Phonak Naida Q90-SP.

Таблица пуста

228560

14. Phonak Naida Q70-SP.

Таблица пуста

228560

15. Phonak Naida Q50-SP.

Таблица пуста

228560

16. Phonak Naida Q30-SP.

Таблица пуста

228560

17. Phonak Naida Q90-UP.

Таблица пуста

228560

18. Phonak Naida Q70-UP.

Таблица пуста

228560

19. Phonak Naida Q50-UP.

Таблица пуста

228560

20. Phonak Naida Q30-UP.

Таблица пуста

228560

21. Phonak Naida Q90-RIC.

Таблица пуста

228560

22. Phonak Naida Q70-RIC.

Таблица пуста

228560

23. Phonak Naida Q50-RIC.

Таблица пуста

228560

24. Phonak Naida Q30-RIC.

Таблица пуста

228560

1. Phonak Audeo Q90-312.

Таблица пуста

228560

10. Phonak Audeo Q70-10.

Таблица пуста

228560

11. Phonak Audeo Q50-10.

Таблица пуста

228560

12. Phonak Audeo Q30-10.

Таблица пуста

228560

13. Phonak Naida Q90-SP.

Таблица пуста

228560

14. Phonak Naida Q70-SP.

Таблица пуста

228560

15. Phonak Naida Q50-SP.

Таблица пуста

228560

16. Phonak Naida Q30-SP.

Таблица пуста

228560

17. Phonak Naida Q90-UP.

Таблица пуста

228560

18. Phonak Naida Q70-UP.

Таблица пуста

228560

19. Phonak Naida Q50-UP.

Таблица пуста

228560

2. Phonak Audeo Q70-312.

Таблица пуста

228560

20. Phonak Naida Q30-UP.

Таблица пуста

228560

21. Phonak Naida Q90-RIC.

Таблица пуста

228560

22. Phonak Naida Q70-RIC.

Таблица пуста

228560

23. Phonak Naida Q50-RIC.

Таблица пуста

228560

24. Phonak Naida Q30-RIC.

Таблица пуста

228560

3. Phonak Audeo Q50-312.

Таблица пуста

228560

4. Phonak Audeo Q30-312.

Таблица пуста

228560

5. Phonak Audeo Q90-312T.

Таблица пуста

228560

6. Phonak Audeo Q70-312T.

Таблица пуста

228560

7. Phonak Audeo Q50-312T.

Таблица пуста

228560

8. Phonak Audeo Q30-312T.

Таблица пуста

228560

9. Phonak Audeo Q90-10.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Phonak Audeo Q90-312. 2. Phonak Audeo Q70-312. 3. Phonak Audeo Q50-312. 4. Phonak Audeo Q30-312. 5. Phonak Audeo Q90-312T. 6. Phonak Audeo Q70-312T. 7. Phonak Audeo Q50-312T. 8. Phonak Audeo Q30-312T. 9. Phonak Audeo Q90-10. 10. Phonak Audeo Q70-10. 11. Phonak Audeo Q50-10. 12. Phonak Audeo Q30-10. 13. Phonak Naida Q90-SP. 14. Phonak Naida Q70-SP. 15. Phonak Naida Q50-SP. 16. Phonak Naida Q30-SP. 17. Phonak Naida Q90-UP. 18. Phonak Naida Q70-UP. 19. Phonak Naida Q50-UP. 20. Phonak Naida Q30-UP. 21. Phonak Naida Q90-RIC. 22. Phonak Naida Q70-RIC. 23. Phonak Naida Q50-RIC. 24. Phonak Naida Q30-RIC. Принадлежности: 1. Ресиверы: Roger 10, Roger 11, Roger 13, Roger 15, Roger 16, Roger X, Roger MyLink, Roger MyLink Short Loop. 2. Трансмиттеры: Roger DynaMic, Roger DigiMaster X. 3. Стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений, 25 шт. в упаковке. 4.Телефоны слухового аппарата в комплекте не более 10 шт. 5. Ремонтный модуль SEM 6. Комплект замены батарейного отсека: батарейный отсек - 1 шт., защелка - 1 шт., ручка регулятора громкости - 1 шт. 7.Инструмент замены блокиратора батарейного отсека. 8. Набор для слухопротезирования: 16 телефонов СА, 90 вкладышей всех типоразмеров, фиксатор выносного стандартного телефона - 10 шт., фиксатор выносного мощного телефона - 10 шт., измерительное лекало - 1 шт., переходник адаптера выносного телефона-1 шт., инструмент замены штифта - 1шт., адаптер к СА устаревшего типа - 10 шт., инструмент замены телефона СА - 1 шт., инструмент для извлечения телефона СА - 1шт. 9. Набор для маркировки Phonak: бумажная инструкция - 10 шт. и наклейка - 10 шт. 10. Набор для слухопротезирования: звукопроводящие микротрубочки всех типоразмеров - 20 шт., вкладыши СА 3-х видов всех типоразмеров - 90 шт., стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений - 25 шт., переходник адаптера выносного телефона - 1 шт., измерительное лекало - 1 шт. 11. Фиксатор для слухового аппарата Stick?n Stay. 12. Адаптеры типа «Башмак»: Audio Shoe 13. Микрофон EasyBoom. 12. Адаптеры типа «Башмак»: Audio Shoe 13. Микрофон EasyBoom.

РЗН 2015/2712

23.08.2018

ООО "Сонова Рус"

26.60.14.120

228560

Подробнее

Фото

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)