РЗН 2015/2610

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2610

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры внутрисосудистыев следующих вариантах исполнения:
1. Катетеры внутривенные:
ТЕКТУМ К должны иметь следующие размеры:
- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
ТЕКТУМ У должны иметь следующие размеры:
- 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
ТЕКТУМ П должны иметь следующие размеры:
- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
2. Катетеры-бабочка:
ФЛАЙТЕК С должны иметь следующие размеры:
- 26G 3/4";
- 25G 3/4";
- 24G 3/4";
- 23G 3/4";
- 22G 3/4";
- 21G 3/4".
ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.
ФЛАЙТЕК Л должны иметь следующие размеры:
- 26G 3/4";
- 25G 3/4";
- 24G 3/4";
- 23G 3/4";
- 22G 3/4";
- 21G 3/4".
ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.
3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов:
МЕДИСЕТ В6-2:
- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.
МЕДИСЕТ В2-4:
- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.
МЕДИСЕТ БВ1:
- размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

Номер РУ

РЗН 2015/2610

Дата РУ

18.05.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6661

Изготовитель

"Джанси Сансин Медтек Ко, Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

КНР, NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 26G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 21G 3/4".

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 26G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 21G 3/4".

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В6-2;

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В2-4;

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ БВ1.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 21G 3/4".

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 26G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 21G 3/4".

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 26G 3/4";

Таблица пуста

300940

Таблица пуста

300940

Таблица пуста

300940

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры внутрисосудистыеВ следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные: ТЕКТУМ К, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У, следующих размеров: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка: ФЛАЙТЕК С, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G3/4"; - 22G 3/4"; - 21G3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов: ФЛАЙТЕК В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

РЗН 2015/2610

21.09.2021

АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Катетеры внутрисосудистыеВ следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные (вид 254520): ТЕКТУМ К, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У, следующих размеров: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка (вид 254520): ФЛАЙТЕК С, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G3/4"; - 22G 3/4"; - 21G3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов (вид 300940): ФЛАЙТЕК В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

РЗН 2015/2610

10.05.2017

ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-15/20 от 09.01.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-501/20 от 24.03.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)