РЗН 2015/2610

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2610

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры внутрисосудистыеВ следующих вариантах исполнения:
1. Катетеры внутривенные (вид 254520):
ТЕКТУМ К, следующих размеров:
- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
ТЕКТУМ У, следующих размеров:
- 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
ТЕКТУМ П, следующих размеров:
- 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
- 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
- 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
- 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
2. Катетеры-бабочка (вид 254520):
ФЛАЙТЕК С, следующих размеров:
- 26G 3/4";
- 25G 3/4";
- 24G 3/4";
- 23G3/4";
- 22G 3/4";
- 21G3/4".
ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.
ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров:
- 26G 3/4";
- 25G 3/4";
- 24G 3/4";
- 23G 3/4";
- 22G 3/4";
- 21G 3/4".
ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45.
3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов (вид 300940):
ФЛАЙТЕК В6-2:
- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.
ФЛАЙТЕК В2-4:
- размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм.
ФЛАЙТЕК БВ1:
- размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

Номер РУ

РЗН 2015/2610

Дата РУ

10.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

22662

Заявитель

ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

Фактический адрес заявителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

Юридический адрес заявителя

195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А

Изготовитель

"Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд"

Фактический адрес изготовителя

, Китай, , Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 26G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 21G 3/4".

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 26G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 25G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 24G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 23G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 22G 3/4";

Таблица пуста

254520

Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 21G 3/4".

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В6-2;

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В2-4;

Таблица пуста

300940

Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ БВ1.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры внутрисосудистыеВ следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные: ТЕКТУМ К, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У, следующих размеров: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка: ФЛАЙТЕК С, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G3/4"; - 22G 3/4"; - 21G3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов: ФЛАЙТЕК В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

РЗН 2015/2610

21.09.2021

АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Катетеры внутрисосудистыев следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные: ТЕКТУМ К должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка: ФЛАЙТЕК С должны иметь следующие размеры: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л должны иметь следующие размеры: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов: МЕДИСЕТ В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. МЕДИСЕТ В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. МЕДИСЕТ БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.

РЗН 2015/2610

18.05.2015

94 3630

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)