РЗН 2015/2609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.;
- ванночка для реагента ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.;
- ванночка для реагента ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Номер РУ
РЗН 2015/2609
Дата РУ
28.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5511
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238000
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013в составе:
1. планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
2. калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
3. контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
4. конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
5. раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
7. раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
8. стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.
РЗН 2015/2609
06.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
238000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)