РЗН 2015/2602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2602
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) «Контур Плюс» («Contour Plus»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 или 10 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 или 10 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
Номер РУ
РЗН 2015/2602
Дата РУ
28.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5533
Заявитель
ЗАО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1
Изготовитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
2. Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA.
3. PT Panasonic Healthcare Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia.
4. R.R. Donnelley Global Turnkey Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402, Lódz, Poland.
5. HTL Strefa S.A., ul. Adamówek, 7 95-035, Ozorków, Poland.
6. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, Ga 30253, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")Состав:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").
2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
РЗН 2015/2602
14.06.2019
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")Состав:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").
2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
РЗН 2015/2602
20.07.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)