РЗН 2015/2602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2602
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")Состав:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").
2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").
2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
Номер РУ
РЗН 2015/2602
Дата РУ
14.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35808
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.
2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
3. RR Donnelley GTS Poland SP. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
4. PT PHC Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")Состав:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").
2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
РЗН 2015/2602
20.07.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) «Контур Плюс» («Contour Plus»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 или 10 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.
5. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
8. Руководство пользователя.
9. Краткое справочное руководство.
РЗН 2015/2602
28.04.2015
ЗАО "БАЙЕР"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)