РЗН 2015/2580

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2580

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катарактыI. Интерфейс пациента LenSx:
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.
II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit:
- контактная линза;
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.

Номер РУ

РЗН 2015/2580

Дата РУ

20.04.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

4550

Заявитель

ООО "Алкон Фармацевтика"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54

Изготовитель

"Алкон ЛенЭсикс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

249080

I. Интерфейс пациента LenSx

Таблица пуста

249080

II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit

Таблица пуста

249080

Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты I. Интерфейс пациента LenSx:

Таблица пуста

249080

Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глазаI. Интерфейс пациента LenSx (10 шт. в уп.), в составе: - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения -1 шт. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit (1 шт. в уп./10 шт. в уп.), в составе: - флакон с контактной линзой для любой кривизны роговицы - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт. III. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat (1 шт. в уп.), в составе: - флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при менее 41 дптр - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт. IV. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep (1 шт. в уп.), в составе: - флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при более 46 дптр - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт.

РЗН 2015/2580

10.09.2020

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.13.120

171710

Развернуть

Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катарактыI. Интерфейс пациента LenSx: - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit: - контактная линза; - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации.

РЗН 2015/2580

05.10.2017

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.13.120

171710

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)