РЗН 2015/2580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глазаI. Интерфейс пациента LenSx (10 шт. в уп.), в составе:
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения -1 шт.
II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit (1 шт. в уп./10 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для любой кривизны роговицы - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
III. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat (1 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при менее 41 дптр - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
IV. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep (1 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при более 46 дптр - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения -1 шт.
II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit (1 шт. в уп./10 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для любой кривизны роговицы - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
III. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat (1 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при менее 41 дптр - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
IV. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep (1 шт. в уп.), в составе:
- флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при более 46 дптр - 1 шт.;
- конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.;
- вакуумная трубка - 1 шт.;
- фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.;
- порт подключения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2580
Дата РУ
10.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41501
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2б
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine CA 92618-3818, USA.
2. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катарактыI. Интерфейс пациента LenSx:
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.
II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit:
- контактная линза;
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.
РЗН 2015/2580
05.10.2017
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
171710
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катарактыI. Интерфейс пациента LenSx:
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.
II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit:
- контактная линза;
- конус с аппланационной линзой;
- вакуумное кольцо;
- вакуумная трубка;
- метка радиочастотной идентификации.
РЗН 2015/2580
20.04.2015
ООО "Алкон Фармацевтика"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)