РЗН 2015/2524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012- иммуносорбент - полоски (стрипы) фторопластовой мембраны с иммобилизованными анти-генами ВИЧ и контрольными антигенами - 1 пробирка (24 шт.);
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 пробирка;
- конъюгат - 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- концентрат хромогенного субстрата (BCIP/NBT×100) - 1 флакон;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона.
Принадлежности:
- кюветы для иммунного блоттинга - 3 шт.;
- пленка для заклеивания кювет - 3 шт.;
- пинцет - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 пробирка;
- конъюгат - 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- концентрат хромогенного субстрата (BCIP/NBT×100) - 1 флакон;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона.
Принадлежности:
- кюветы для иммунного блоттинга - 3 шт.;
- пленка для заклеивания кювет - 3 шт.;
- пинцет - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2524
Дата РУ
25.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5118
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012в составе:
- иммуносорбент - полоски (стрипы) фторопластовой мембраны с иммобилизованными анти-генами ВИЧ и контрольными антигенами - 1 пробирка (24 шт.);
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 пробирка;
- конъюгат - 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- концентрат хромогенного субстрата (BCIP/NBT×100) - 1 флакон;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона.
Принадлежности:
- кюветы для иммунного блоттинга - 3 шт.;
- пленка для заклеивания кювет - 3 шт.;
- пинцет - 1 шт.
РЗН 2015/2524
26.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
110020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)