РЗН 2015/2507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014Варианты исполнений:
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/2507
Дата РУ
30.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6811
Изготовитель
ООО "Мегатехника"
Фактический адрес изготовителя
191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая
Юридический адрес изготовителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
196642, Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014Варианты исполнений:
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/2507
01.11.2021
32.50.50.190
335420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)