РЗН 2015/2507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014Варианты исполнений:
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/2507
Дата РУ
01.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57615
Изготовитель
ООО "Мегатехника"
Фактический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мегатехника", Россия, 196642, г. Санкт-Петербург, п. Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014Варианты исполнений:
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
- Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.
Состав для всех исполнений:
- Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.;
- Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.;
- Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.;
- Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.;
- Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.;
- Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт.
Принадлежности:
- Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.;
- Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.;
- Загрузочная корзина - 1 шт.;
- Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.;
- Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.;
- Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/2507
30.03.2015
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)