РЗН 2015/2495

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2495

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014в составе:
1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м х 15 см - 100 шт.
(Бинты марлевые гипсовые З м х15 см, РУ № ФСР 2009/04154, производства
ООО «Спецдеталь», Россия).
2. Перчатки анатомические № 8 - 4 пары.
(Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия).
3. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт.
(Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
4. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 2 шт.
Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия,
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай).
5. Пленка полиэтиленовая - 5 м.
(Пленка полиэтиленовая производства ЗАО «НПК «Технолог», Россия).
6. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт. (Емкости полимерные производства ООО «СПК», Россия).
7. Паспорт СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации СМАН.052.000.000.000 РЭ - 1 шт.
9. Короб усиленный картонный СМАН.024.003.000.000 - 1 шт.
10. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2015/2495

Дата РУ

17.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

7162

Изготовитель

ООО "Спецмедтехника"

Фактический адрес изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Код ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом 25Н

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014Состав: 1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м × 15 см - 100 шт., (Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия) или (Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004, РУ № ФСР 2009/05052, производства ООО «Спецдеталь», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012, РУ № РЗН 2013/662, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия) или (Бинт медицинский гипсовый марки Meridian, РУ № ФСЗ 2011/09953, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство) или (Бинты медицинские гипсовые клеевые на марлевой основе БГМКМО-«ММ» по ТУ 9393-001-79487689-2006, РУ № ФСР 2011/09908, производства ООО «Медитек-М», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские: быстроотверждающиеся и типовые по ГОСТ Р 52162-2003, РУ № ФСР 2008/02723, производства ООО «ИНВЕНТ ГРУПП», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские БГМ "Ростмед" по ТУ 9393-001-93458855-2009, РУ № ФСР 2009/04299, производства ООО «РостБиоМед», Россия) или (Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-84441459-2008, РУ № ФСР 200802804, производства ООО «СДТЛ», Россия); 2. Косынка медицинская перевязочная 155×80 см (треугольная) - 10 шт., (Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая) ПВК, РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО «НПЦ «ОГОНЕК», Россия) или (Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01, РУ № ФСР 2009/05927 производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия) или (Косынка фиксации верхнех конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия) или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО «Интерлин», Россия); 3. Перчатки анатомические не менее № 8 - 4 пары, (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 типоразмеров №8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493 производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130 производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия) или (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд) или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия); 4. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия); 5. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 10 шт., (Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, арт. RLN4414, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай) или (Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай); 6. Пленка полиэтиленовая - 5 м; 7. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт.; 8. Паспорт, СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт.; 9. Короб картонный усиленный, тип 3, СМАН.024.003.000.000 - 1 шт.; 10. Транспортная тара 1/1, СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.

РЗН 2015/2495

15.12.2017

32.50.13.190

279960

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)