РЗН 2015/2495

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2495
Наименование
Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014Состав:
1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м × 15 см - 100 шт.,
(Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия)
или (Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004,
РУ № ФСР 2009/05052, производства ООО «Спецдеталь», Россия)
или (Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012, РУ № РЗН 2013/662, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия)
или (Бинт медицинский гипсовый марки Meridian, РУ № ФСЗ 2011/09953, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство)
или (Бинты медицинские гипсовые клеевые на марлевой основе БГМКМО-«ММ»
по ТУ 9393-001-79487689-2006, РУ № ФСР 2011/09908, производства
ООО «Медитек-М», Россия)
или (Бинты гипсовые медицинские: быстроотверждающиеся и типовые по ГОСТ Р 52162-2003, РУ № ФСР 2008/02723, производства ООО «ИНВЕНТ ГРУПП», Россия)
или (Бинты гипсовые медицинские БГМ "Ростмед" по ТУ 9393-001-93458855-2009,
РУ № ФСР 2009/04299, производства ООО «РостБиоМед», Россия)
или (Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-84441459-2008, РУ № ФСР 200802804, производства ООО «СДТЛ», Россия);
2. Косынка медицинская перевязочная 155×80 см (треугольная) - 10 шт.,
(Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая) ПВК,
РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО «НПЦ «ОГОНЕК», Россия)
или (Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01,
РУ № ФСР 2009/05927 производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия)
или (Косынка фиксации верхнех конечностей «КФК-Медтехника»,
РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия)
или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья
К-Трио-МИД, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО «Интерлин», Россия);
3. Перчатки анатомические не менее № 8 - 4 пары,
(Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8,
РУ № ФСР 2008/03089 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)
или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее
№8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090 производства
ООО «Ардейл-Импекс», Россия)
или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 типоразмеров №8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493 производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)
или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130 производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия)
или (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия)
или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд)
или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия);
4. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт.,
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства
ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)
или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм,
РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);
5. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 10 шт.,
(Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия)
или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства
ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)
или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства
ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)
или (Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)
или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, арт. RLN4414, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай)
или (Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай);
6. Пленка полиэтиленовая - 5 м;
7. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного
применения - 1 шт.;
8. Паспорт, СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт.;
9. Короб картонный усиленный, тип 3, СМАН.024.003.000.000 - 1 шт.;
10. Транспортная тара 1/1, СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2495
Дата РУ
15.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26427
Изготовитель
ООО "Спецмедтехника"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
279960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

279960
Комплект бинты гипсовые КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014в составе: 1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м х 15 см - 100 шт. (Бинты марлевые гипсовые З м х15 см, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия). 2. Перчатки анатомические № 8 - 4 пары. (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия). 3. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 4. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 2 шт. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия, или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай). 5. Пленка полиэтиленовая - 5 м. (Пленка полиэтиленовая производства ЗАО «НПК «Технолог», Россия). 6. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт. (Емкости полимерные производства ООО «СПК», Россия). 7. Паспорт СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации СМАН.052.000.000.000 РЭ - 1 шт. 9. Короб усиленный картонный СМАН.024.003.000.000 - 1 шт. 10. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.
РЗН 2015/2495
17.03.2015
93 9814
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)