РЗН 2015/2493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2493

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012Варианты исполнения:
1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI:
- Super Seni,
- Super Seni Plus,
- Super Seni Trio,
- Super Seni Quatro,
- Super Seni Classic,
- Super Seni Classic Plus.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI:
- Seni Standard Air,
- Seni Standard Plus Air.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI:
- Seni Standard,
- Seni Standard Plus,
- Seni Basic,
- Seni Basic Plus.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).

Номер РУ

РЗН 2015/2493

Дата РУ

17.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6449

Заявитель

ООО "Белла"

Фактический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Изготовитель

ООО "Белла"

Фактический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код ОКП/ОКПД2

54 6358

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

140300, Московская обл., г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Extra Large (4)

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Small (1),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Medium (2),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Large (3),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Small (1),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Medium (2),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Large (3),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Large (4)

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Large (4)

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Small (1),

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012Варианты исполнения: 1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: - Super Seni, - Super Seni Plus, - Super Seni Trio, - Super Seni Quatro, - Super Seni Classic, - Super Seni Classic Plus. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4). 2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: - Seni Standard Air, - Seni Standard Plus Air. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4). 3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: - Seni Standard, - Seni Standard Plus, - Seni Basic, - Seni Basic Plus. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).

РЗН 2015/2493

12.03.2018

ООО "Белла"

17.22.12.130

280360

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

08.11.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

31.08.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-984/17 от 21.04.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-2688/17 от 26.10.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2891/17 от 22.11.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-165/18 от 24.01.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-288/18 от 06.02.2018

О внесении изменений в информационное письмо

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)