РЗН 2015/2493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2493

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012Варианты исполнения:
1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI:
- Super Seni,
- Super Seni Plus,
- Super Seni Trio,
- Super Seni Quatro,
- Super Seni Classic,
- Super Seni Classic Plus.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI:
- Seni Standard Air,
- Seni Standard Plus Air.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI:
- Seni Standard,
- Seni Standard Plus,
- Seni Basic,
- Seni Basic Plus.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).

Номер РУ

РЗН 2015/2493

Дата РУ

12.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28337

Заявитель

ООО "Белла"

Фактический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Изготовитель

ООО "Белла"

Фактический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код ОКП/ОКПД2

17.22.12.130

Класс риска

Вид

280360

Таблица пуста

Адрес

ООО "Белла", Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Plus, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Trio, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Quatro, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni Classic Plus, Extra Large (4)

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Small (1),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Medium (2),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Large (3),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Air, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Small (1),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Medium (2),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Large (3),

Таблица пуста

280360

2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus Air, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Standard Plus, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic, Extra Large (4),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Small (0),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Small (1),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Medium (2),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Large (3),

Таблица пуста

280360

3. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: Seni Basic Plus, Extra Large (4)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012Варианты исполнения: 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: - Super Seni, - Super Seni Plus, - Super Seni Trio, - Super Seni Quatro, - Super Seni Classic, - Super Seni Classic Plus. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4). 2. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI: - Seni Standard Air, - Seni Standard Plus Air. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4). 3. Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком SENI: - Seni Standard, - Seni Standard Plus, - Seni Basic, - Seni Basic Plus. Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).

РЗН 2015/2493

17.03.2015

ООО "Белла"

54 6358

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.04.2024

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

30.11.2022

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-103/22 от 28.01.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)