РЗН 2015/2492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560A-SR с принадлежностями по ТУ 9444-002-82471427-2008принадлежности:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2492
Дата РУ
17.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5716
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А.
2. ООО "Биоточмаш", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А.
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560A-SR с принадлежностями по ТУ 9444-002-82471427-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR 3KC-560A-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Контейнер с крышкой.
11. Упаковка стерильная.
12. Пакет полиэтиленовый для документации.
13. Коробка.
РЗН 2015/2492
01.10.2020
26.60.14.110
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR 3KC-560A-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Контейнер с крышкой.
11. Упаковка стерильная.
12. Пакет полиэтиленовый для документации.
13. Коробка.
РЗН 2015/2492
14.12.2018
26.60.14.110
210180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)