РЗН 2015/2492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR 3KC-560A-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Контейнер с крышкой.
11. Упаковка стерильная.
12. Пакет полиэтиленовый для документации.
13. Коробка.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Контейнер с крышкой.
11. Упаковка стерильная.
12. Пакет полиэтиленовый для документации.
13. Коробка.
Номер РУ
РЗН 2015/2492
Дата РУ
01.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46729
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
210180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
2. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR 3KC-560A-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Контейнер с крышкой.
11. Упаковка стерильная.
12. Пакет полиэтиленовый для документации.
13. Коробка.
РЗН 2015/2492
14.12.2018
26.60.14.110
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560A-SR с принадлежностями по ТУ 9444-002-82471427-2008принадлежности:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
РЗН 2015/2492
17.03.2015
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)