РЗН 2015/2487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStarПринадлежности
1. Рукоятка прямая короткая - до 5 шт.
2. Рукоятка прямая длинная - до 5 шт.
3. Рукоятка изогнутая короткая - до 5 шт.
4. Рукоятка изогнутая длинная - до 5 шт.
5. Сетевой кабель.
1. Рукоятка прямая короткая - до 5 шт.
2. Рукоятка прямая длинная - до 5 шт.
3. Рукоятка изогнутая короткая - до 5 шт.
4. Рукоятка изогнутая длинная - до 5 шт.
5. Сетевой кабель.
Номер РУ
РЗН 2015/2487
Дата РУ
23.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8879
Заявитель
ООО "СаФайр"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п
Изготовитель
"Мисоникс, Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
182090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт.
2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт.
З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт.
4. Удaленный ИК приемник - 1 шт.
5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт.
б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт.
7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт.
8. Щетка для рукоятки - 3 шт.
9. Щетка для наконечников - 3 шт.
10. Емкость для аспирации - 1 шт.
11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт.
12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт.
13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт.
14. Сетевой кабель - 1 шт.
15. Инструкция - 1 шт.
16. Комплект предохранителей - 1 шт.
Принадлежности:
1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт.
2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c:
- Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.
- Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.
- Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт.
3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт.
4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт.
5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт.
7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт.
8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт.
9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт.
10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт.
11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт.
12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт.
13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт.
14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.
15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.
16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт.
17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт.
18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт.
19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт.
20. Лоток для стерилизации - до 5 шт.
21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт.
22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт.
23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт.
24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт.
25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт.
26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт.
27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт.
28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт.
29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт.
30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт.
31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт.
32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт.
33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт.
34. Емкость для аспирации - до 20 шт.
35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт.
36. Щетка для рукоятки - до 30 шт.
37. Щетка для наконечников - до 30 шт.
38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт.
39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт.
40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт.
РЗН 2015/2487
23.12.2015
ООО "СаФайр"
94 4450
182090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)