ФС № 2005/244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор ультразвуковой хирургический , модель Misonix FS 1000-RF
Номер РУ
ФС № 2005/244
Дата РУ
15.02.2005
Срок действия РУ
Отменено с 15.02.2015
Номер реестровой записи
o66213
Изготовитель
Misonix Inc.,
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт.
2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт.
З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт.
4. Удaленный ИК приемник - 1 шт.
5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт.
б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт.
7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт.
8. Щетка для рукоятки - 3 шт.
9. Щетка для наконечников - 3 шт.
10. Емкость для аспирации - 1 шт.
11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт.
12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт.
13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт.
14. Сетевой кабель - 1 шт.
15. Инструкция - 1 шт.
16. Комплект предохранителей - 1 шт.
Принадлежности:
1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт.
2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c:
- Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.
- Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.
- Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт.
3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт.
4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт.
5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт.
7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт.
8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт.
9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт.
10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт.
11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт.
12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт.
13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт.
14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.
15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.
16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт.
17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт.
18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт.
19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт.
20. Лоток для стерилизации - до 5 шт.
21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт.
22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт.
23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт.
24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт.
25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт.
26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт.
27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт.
28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт.
29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт.
30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт.
31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт.
32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт.
33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт.
34. Емкость для аспирации - до 20 шт.
35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт.
36. Щетка для рукоятки - до 30 шт.
37. Щетка для наконечников - до 30 шт.
38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт.
39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт.
40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт.
РЗН 2015/2487
23.12.2015
ООО "СаФайр"
94 4450
182090
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStarПринадлежности
1. Рукоятка прямая короткая - до 5 шт.
2. Рукоятка прямая длинная - до 5 шт.
3. Рукоятка изогнутая короткая - до 5 шт.
4. Рукоятка изогнутая длинная - до 5 шт.
5. Сетевой кабель.
РЗН 2015/2487
23.03.2015
ООО "СаФайр"
94 4450
182090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)